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2023 ELCC | 翰森制药阿美替尼多项研究再次亮相国际权威学术年会
发布日期:2023/03/23
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2023年欧洲肺癌大会(ELCC)将于2023年3月29日-4月1日在丹麦哥本哈根以线上线下相结合的形式举行。本次ELCC大会报道由中国大陆专家作为第一作者或通讯作者的EGFR-TKI相关研究共11篇,其中包括翰森制药自主创新药甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美乐®)相关成果5篇,占总篇数的45%,在所有EGFR-TKI中名列第一,在国际舞台发出中国原创新药最强音!


ELCC是肺癌领域倍受关注的重要学术会议之一,由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)与国际肺癌研究协会(IASLC)联合举办,致力于促进科学发展、传播教育和提高全世界肺癌专家的临床实践。本届ELCC年会,阿美替尼5篇摘要入选,包括3篇研究数据和2篇研究设计,分别带来在非小细胞肺癌(NSCLC)靶向联合放疗、辅助治疗和高剂量脑转移治疗方向的最新研究进展。


常规摘要

摘要编号:18P

Stereotactic radiotherapy(SRT) in combination with Aumolertinib to treat intracranial oligometastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): An update of the phase II, prospective study

阿美替尼联合立体定向放疗(SRT)治疗颅内寡转移性NSCLC:一项前瞻性II期临床研究

作者:樊旼/陈佳艳教授(复旦大学附属肿瘤医院)

简介:本研究(NCT04519983)旨在探索阿美替尼联合SRT治疗颅内寡转移性NSCLC的疗效和安全性。共纳入35例具有EGFR敏感突变的颅内寡转移患者,接受阿美替尼110mg治疗,直到颅内疾病进展,在颅内寡进展后接受SRT治疗(32–40Gy,8Gy/f)。主要终点是颅内客观缓解率(iORR)。数据截止时,32例患者可评估疗效,随访时间为3-16个月。所有病灶(包括颅内和颅外)对治疗均达到部分缓解(PR), iORR达100%;未发生≥3级不良事件。


摘要编号:97P

Aumolertinib as adjuvant therapy in postoperative EGFR-mutated stage I-III non-small cell lung cancer with high-risk pathological factors

阿美替尼辅助治疗具有高危病理因素的EGFR突变I-III期NSCLC

作者:沈韦羽教授(宁波市医疗中心李惠利医院)、沈海波教授(宁波市第二医院)

简介:本研究共纳入115例完全切除、I-III期、含实体、微乳头或复杂腺体成分的肺腺癌患者,分为A组:EGFR阳性,接受阿美替尼110 mg治疗(n=45),B组:EGFR阳性,观察(n=25),C组:EGFR阴性或未知,观察(n=45)。主要终点是无病生存期(DFS)。数据截止时,A组、B组和C组1年DFS率分别为100%、88%和93%。与EGFR阴性或未知相比,EGFR突变阳性患者复发率更高。未发生≥3级不良事件。


摘要编号:98P

Adjuvant aumolertinib in resected EGFR-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer: a multiple-center real-world experience

阿美替尼辅助治疗EGFR突变的NSCLC:一项多中心真实世界研究

作者:胡坚教授(浙江大学医学院附属第一医院)

简介:本研究旨在评估NSCLC患者术后使用阿美替尼辅助治疗的长期疗效和安全性。共纳入215例I–III期、具有EGFR突变、经过根治手术后的非小细胞肺腺癌患者。接受阿美替尼110 mg/d治疗,评估DFS、安全性和耐受性。所有患者均随访6个月以上,40例患者随访2年以上。数据截止时,所有患者均未出现中枢神经系统转移,只有1例患者出现骨转移。2年DFS率达99%。未发生≥3级不良事件,安全性良好。


正在进行中的临床研究

摘要编号:80TiP

High-dose Aumolertinib Versus Osimertinib in EGFR T790M+ NSCLC Patients With Brain Metastases (ATTACK)

高剂量阿美替尼对比奥希替尼治疗EGFR T790M+ NSCLC脑转移患者(ATTACK)

作者:陆舜教授(上海市胸科医院)

简介:ATTACK研究(NCT04870190)是一项多中心、随机对照、开放的临床研究,旨在一/二代EGFR-TKI治疗进展后的EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC伴脑转移患者中,评价高剂量阿美替尼对比奥希替尼的疗效和安全性。拟纳入232例患者,按1:1的比例随机分配到高剂量(165mg)阿美替尼治疗组或奥希替尼治疗组。主要终点为iPFS,次要终点包括iORR、颅内DCR(iDCR)、颅外PFS(ePFS)、颅外ORR(eORR)、颅外DCR(eDCR)、PFS、ORR、DCR、OS和安全性。


摘要编号:104TiP

MRD Evaluation of Aumolertinib in EGFR Mutation-positive stage IB and stage IA2-3 NSCLC After Complete Surgical Resection: A Multicenter, Open-lable, Single-arm Study (ASSIST)

MRD评估甲磺酸阿美替尼用于EGFR突变阳性的IB期和IA2-3期浸润性NSCLC术后辅助治疗的多中心、开放、单臂临床研究(ASSIST)

作者:程超教授(中山大学附属第一医院)

简介:ASSIST研究(ChiCTR2200063184)旨在比较微小残留病灶(MRD)阳性和MRD阴性患者使用阿美替尼持续治疗的DFS差异,并探索基于MRD精准检测对个体化辅助靶向治疗的指导作用。拟纳入130例EGFR突变的IB期或IA2-3期NSCLC术后患者,接受阿美替尼110 mg辅助治疗。根据术后两次MRD检测结果进行分层,无论MRD阳性还是MRD阴性患者,均给予持续的阿美替尼治疗。研究主要终点为3年DFS率,次要终点包括4年和5年DFS率、OS和安全性。


您可登录以下网址,查看2023 ELCC年会研究成果的详细信息:

https://cslide.ctimeetingtech.com/elcc23hybrid/attendee/confcal_1/presentation/list

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